Утвержден порядок работы комиссии по определению дефектуры лекарств
Министерство здравоохранения утвердило положение о комиссии, которая будет вносить дефицитные препараты в специальный перечень. Он необходим для применения предложенных правительством мер, в том числе для временного обращения не зарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Документ вступил в силу 7 июня и будет действовать до конца 2023 года.
Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого необходимо подать предложение с обоснованием. В нем следует указать, насколько прогнозируемые объемы потребления препарата превышают прогнозируемые объемы его ввоза (производства).
Комиссия примет решение о дефектуре или риске ее возникновения, если лекарства недостаточно или нет в обращении. При этом будет учитываться наличие одного или нескольких критериев, среди которых отмена госрегистрации препарата, прекращение деятельности производителя (поставщика) стандартных образцов лекарства. Положение о критериях действует до 1 января 2023 года.
Перечень дефектурных препаратов разместят в госреестре лекарств в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей.
Текст документа: Приказ Минздрава России от 19.05.2022 N 339н http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270010