ВНИМАНИЕ! Работа личных кабинетов пользователей Портала восстановлена, возможна нестабильная работа некоторого функционала. Приносим извинения за доставленные неудобства.

ВАЖНО! Для внесения сведений о прохождении Вами аккредитации не требуется свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе. Подробнее

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Версия для слабовидящих Поиск Помощь
Размер шрифта: A A A
Цвета сайта: Б Б Б

С 1 мая 2024 года изменятся правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

17.11.2023

С 1 мая 2024 года изменятся правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств. Изменения вступают в силу с 1 мая 2024 года.

Основные изменения:

  • Уточнили случаи выдачи бессрочных регистрационных удостоверений. При приведении досье лекарства в соответствие с требованиями союза уполномоченный орган референтного государства может установить одно или несколько доптребований. В этом случае удостоверение выдается на 5 лет.
  • Изменены требования к регистрационному досье. В частности, введены особые правила для досье, которое представляют при приведении в соответствие с требованиями союза. При экспертизе в рамках такой процедуры повторный запрос смогут направить только по сведениям, которые представлены в ответ на предыдущий запрос. Общий срок ответа на запросы — не более 180 рабочих дней.

Текст документа: Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 N 114