Российский препарат от болезни Бехтерева представили научному сообществу
Российские ученые впервые представили результаты клинического исследования инновационного препарата для лечения болезни Бехтерева на международном конгрессе APLAR 2024 (крупнейший ревматологический конгресс Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов).
Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) имени Н. И. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад" и зарегистрирован Минздравом России 24 апреля 2024 года.
Разработка представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита (болезни Бехтерева). В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления.
В рамках международного конгресса были представлены результаты 48 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы ELEFTA, участие в котором приняли 260 пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА) в возрасте от 18 до 65 лет.
По словам исследователей, уже с первой недели применения инновационный препарат для лечения аксиального спондилоартрита сенипрутуг значимо превосходит плацебо. Эффект от терапии продолжает нарастать вплоть до 48 недели. Таким образом, представлена совершенно новая опция для лечения больных рентгенологическим аксиальным спондилоартритом.