Клиническая апробация методов диагностики и лечения: Минздрав обновил правила
Клиническая апробация методов диагностики и лечения: Минздрав обновил правила
1 сентября 2023 года вступит в силу новое положение о клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Рассмотрим основные изменения.
- Медорганизация должна приостановить апробацию в 2 случаях:
- частота прогнозируемых осложнений на 30% превысила аналогичный показатель при методе, который применяют в клинической практике;
- возникли непрогнозируемые тяжелые осложнения, которые угрожают жизни и здоровью пациентов.
- Сейчас апробацию приостанавливают при возникновении любых непредвиденных или нежелательных явлений.
- Клиника предоставит копию отчета об исполнении протокола апробации его разработчику. На данный момент отчет направляется только в Минздрав.
Текст документа: Приказ Минздрава России от 19.05.2023 N 245н