Государственный контроль в сфере обращения лекарств: Росздравнадзор обновил проверочные листы
21 марта вступают в силу новые формы листов, которые заполняют при проверках субъектов обращения лекарств. Часть изменений связана с актами, которые действуют с 1 сентября 2025 года. Списки контрольных вопросов можно использовать для самопроверки. Документ будут применять до 1 сентября 2031 года, кроме отдельных форм.
Списки вопросов, как и сейчас, разделены по темам:
- хранение, перевозка, отпуск, уничтожение и изготовление лекарств;
- установление производителями цен на ЖНВЛП;
- соблюдение лицензионных требований к фармдеятельности;
- доклинические и клинические исследования лекарств.
Появились новые вопросы. Например, при контроле перевозки лекарств в числе прочего проверят:
- указывают ли в сопроводительных документах нужные сведения;
- хранят ли записи о поставке так, чтобы обеспечить прослеживаемость движения лекарств;
- обеспечивают ли защиту от фальсификации;
- информируют ли транспортную компанию о требованиях к условиям перевозки лекарств.