ВНИМАНИЕ! Работа личных кабинетов пользователей Портала восстановлена, возможна нестабильная работа некоторого функционала. Приносим извинения за доставленные неудобства.

ВАЖНО! Для внесения сведений о прохождении Вами аккредитации не требуется свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе. Подробнее

Размер шрифта: A A A
Цвета сайта: Б Б Б

Утвержден порядок работы комиссии по определению дефектуры лекарств

Министерство здравоохранения утвердило положение о комиссии, которая будет вносить дефицитные препараты в специальный перечень. Он необходим для применения предложенных правительством мер, в том числе для временного обращения не зарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Документ вступил в силу 7 июня и будет действовать до конца 2023 года.

Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого необходимо подать предложение с обоснованием. В нем следует указать, насколько прогнозируемые объемы потребления препарата превышают прогнозируемые объемы его ввоза (производства).

Комиссия примет решение о дефектуре или риске ее возникновения, если лекарства недостаточно или нет в обращении. При этом будет учитываться наличие одного или нескольких критериев, среди которых отмена госрегистрации препарата, прекращение деятельности производителя (поставщика) стандартных образцов лекарства. Положение о критериях действует до 1 января 2023 года.

Перечень дефектурных препаратов разместят в госреестре лекарств в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей.

Текст документа: Приказ Минздрава России от 19.05.2022 N 339н http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270010